癌症靶向药物(癌症疼痛首选药物)

本篇文章给大家谈谈癌症靶向药物，以及癌症疼痛首选药物的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。

文章详情介绍：

• 1,“精准”摧毁肿瘤，新靶向药临床成功！已有患者延长生存期
• 2,【技术推介】癌痛MDT门诊 让肿瘤患者疼痛有“医”靠

“精准”摧毁肿瘤，新靶向药临床成功！已有患者延长生存期

2023年3月1日，我国引进的HER2 ADC药物ARX788临床成功。

中国浙江医药股份有限公司（简称：浙江医药）宣布，ARX788治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的II/III期临床，达到期中分析的界值。数据显示，该药物可以显著延长无进展生存期，并具有显著的统计学差异。

这意味着，又一款抗HER2阳性乳腺癌药物或许能够在国内上市，为患者带来更多的治疗选择。

ARX788目前正面向胃癌患者开展临床研究，面向其他癌症的适应症项目也在筹备中，这意味着该药物的使用范围有望进一步拓宽。

ARX788属于ADC药物，中文名为抗体药物偶联物，“A”代表单克隆抗体，“D” 代表小分子细胞毒药物，“C”代表连接头，简单理解，ADC药物就是通过连接头，把细胞毒性药物连接到单克隆抗体，可以让药物直接作用于目标肿瘤细胞中。

ARX788是由抗HER2单克隆抗体和毒素小分子AS269两部分组成，ARX788与细胞表面HER2结合（单克隆体），通过内吞作用进入细胞，释放出pAF-AS269（毒性分子），pAF-AS269结合微管，诱导癌细胞停止生长及死亡。

简单来说，就是ARX788可以像导弹一样，精准定位肿瘤细胞，释放毒素，诱导肿瘤细胞停滞及死亡，实现全方位布局，精准打击。

2022年5月，复旦大学附属肿瘤医院张剑教授团队在《临床癌症研究》发文称，在ARX788一期研究结果显示，其在HER2阳性晚期乳腺癌患者中具有良好的抗肿瘤活性，且安全性可控。

1. 良好的抗肿瘤活性：ARX788与其他抗HER2治疗药物并未发生交叉耐药情况，对所有患者均有效，个别患者在用药近两年后，肿块情况已趋于消失，进一步证实了ARX788的有效性。

2. 安全可控：毒副作用可预防可控，并在晚期乳腺癌患者中表现优秀。

3. 耐药性低：已证明对 HER2 阳性乳腺癌和胃癌具有临床前活性。

4. 治疗效果更持久：疾病控制率（DCR）为100%，中位ARX788治疗时间为7.2个月。

经查询，目前ARX788针对HER2阳性晚期胃癌，进行Ⅲ期临床试验，进一步研究该药物对其他类型肿瘤细胞的治疗作用。

临床试验项目在全国30多家公立三甲医院开展，100多家研究中心。针对HER2表达或突变晚期癌症的临床试验项目，也在筹备中。

说到临床试药，不少人都觉得挺神秘，甚至有些患者认为就是“小白鼠”，甚至被标上“数据造假”“试药招募黑中介”等负面词汇。

事实上，中国药物临床试验项目剧增，2022年，在CDE上新增登记的临床试验就有3316个，恶性肿瘤仍是临床研究的主要领域。

小编从药物临床试验登记与信息公示平台查询到，除了ARX788外，还有其他针对不同肿瘤的药物，正在开展临床试验，例如：

甲磺酸伏美替尼药物（第三代靶向药）：针对非小细胞肺癌的临床研究；

重组人源化单克隆抗体MIL93注射液：针对肺癌的临床研究；

派安普利单抗注射液、盐酸安罗替尼胶囊：针对肝癌的临床治疗研究；

呋喹替尼单药或联合信迪利单抗治疗：针对晚期子宫内膜癌的临床治疗研究等等。

具体以官方平台发布为准。

临床试验存在一定风险性，所有临床试验招募者，都应在取得充分知情后由患者本人或者其法定代理人签署知情同意书后进行。目前有多个研究实例表明，有对既往药物耐药的癌症患者从临床实验中获益，延长了生存期。

癌症已经成为中国的头号杀手，22%的新发癌病例和27%的癌症死亡病例均出现在中国。但是，大部分晚期癌症病人并不知道，参加新药临床试验或许能成为一根“救命稻草”。

现代医学和疾病争斗的过程，同时也是药物研发的过程，既往的肿瘤治疗以化疗为主流，杀敌一千，自损八百，随着靶向治疗出现，丰富了肿瘤患者的药物选择。但一个新药的研发过程是极为漫长的，新药在造福千万患者之前，一定需要经过临床试验，除了前期动物试验，

需要在人体上进行一期到三期，甚至第四期的临床试验。

临床人体试验是决定它能否上市的关键环节，药品的最基本属性（有效性、安全性），也是通过这一环节检验。只有通过反复验证，才能让患者用到真正的好药。

正规的新药临床试验项目，都是在国家食品药物监督管理总局认定的机构下开展的，患者如有试药需求，请通过正规渠道进行报名，切勿参加来历不明的临床项目。

同时，在参加试药项目时，应该签订具有法律效力的协议，例如知情同意书，并妥善保管。

参考资料：

[1] 《春华秋实，未来可期丨胡夕春教授： ARX788的研发之路》.浙江新码生物医药有限公司.2021-12-16

[2] 《ARX788公布最新临床数据 安全可控 疗效喜人》. 新码生物 .2022-12-10

[3] 《参加药物试验是做小白鼠？不，这场科普告诉你为什么要试药》.南方都市报.2022-05-28

【技术推介】癌痛MDT门诊 让肿瘤患者疼痛有“医”靠

有人说，被癌症打败，往往有两个原因：一是惧，二是痛。国家卫生健康委员会发布的《癌症疼痛诊疗规范（2018年版）》中，将疼痛级别量化表以 0 到 10 分的设计，重度疼痛分数为 7 到10。癌痛是慢性疼痛里级别最高的一类，往往让人痛不欲生。“癌痛是恶性肿瘤患者最常见症状，70%晚期患者会面临疼痛困扰，严重影响患者生活质量、缩短生存时间。”大连大学附属中山医院副院长姜万维教授告诉记者说，为了完善医院肿瘤治疗中心的功能，为患者提供更专业、全面、规范的诊疗服务，今年3月，医院开设了癌痛多学科诊疗（MDT）门诊，运行一个多月来，为众多癌痛患者解决了燃眉之急。

癌痛对患者的影响是多方面的

癌症固然可怕，但癌痛更让患者恐惧！姜万维教授介绍，如果疼痛得不到控制，患者会吃不下、睡不好，时间长了，会造成营养不良，情绪也开始焦虑、抑郁，还会出现免疫力下降，极大影响正常生活与社交。疼痛对肿瘤患者来说，还容易形成恶性循环，因为疼痛引起生活质量下降，患者无法很好配合肿瘤治疗，而治疗效果不佳，则又会加重癌痛。

“癌症疼痛的治疗是肿瘤治疗的一个重要组成部分。”姜万维教授表示，医生会对肿瘤患者进行疼痛评估，进行分阶段治疗。目前，国际上治疗癌痛的理念是多模式镇痛，采用多手段综合干预癌痛。针对肿瘤病因进行治疗，通过手术、化疗、放疗、热疗等方法让肿瘤体积缩小固定，疼痛随之自然减轻或消失，但疼痛复发率高达50%以上，还是需要镇痛药物治疗。WHO推荐按照三阶梯止痛治疗原则，可使很大一部分患者达到满意的镇痛效果。但是临床中，患者及家属对癌痛治疗存在很大误解，认为疼痛忍一忍过去了就好；还认为吗啡、镇痛药是毒品，怕上瘾。大量的国内外临床实践表明，癌症患者规范使用药物镇痛，成瘾者极其罕见，或者说利大于弊。所以不必太担心上瘾，应放心按医嘱用药。而对于一些顽固性疼痛，除了镇痛药物，还要考虑结合其他方法，比如针灸、理疗、颊针、硬膜外镇痛、神经阻滞等等。

集优势“兵力” 专业狙击癌痛

“癌性疼痛病因复杂，特别是难治性的癌痛，临床处理上往往非常棘手，需要多专业的医生共同诊治。”姜万维教授介绍，肿瘤治疗过程中，MDT理念应贯穿全程，这样才能帮助患者量身定制个性化治疗方案。

记者了解到，大连大学附属中山医院癌痛MDT门诊由肿瘤放疗科、肿瘤内科、麻醉科、介入科、热疗科、骨科、放射科等多专业、多学科的专家组成，针对病人的肿瘤分期、身体状况、心理承受能力、家庭经济状况等，为患者制定个体化诊疗方案，帮助患者量身定制全方位、专业化、规范化、个体化、一站式的诊疗服务，最大程度地延长生存期，提高生活质量，使患者获益。

如何预约癌痛MDT门诊服务？姜万维教授介绍，门诊、住院患者均可在大连大学附属中山医院的网上挂号系统上或是到医院现场进行预约挂号，同时递交相关检查材料，由专门医生负责收集、整理相关病历资料，由相关科室主任等组成的MDT团队会先在专门的微信群里讨论病情，最终根据患者情况，相关专家在每周二13:30-16:30齐聚癌痛MDT门诊，进一步当面跟患者或是家属进行沟通，最终制定治疗方案，并由专门的负责医生随访治疗情况。

特色镇痛技术 专业应对顽固疼痛

姜万维教授告诉记者，经过多年的临床实践，麻醉科开展了多种行之有效的镇痛方法。其中，颊针治疗以即时效果明显的特点，十分受患者欢迎。颊针是一种在面颊部取穴治疗全身疾病的针灸新疗法，是以生物全息理论为指导，在实践中总结的一种新的微针系统，是针灸学中微针诊疗系统的一个新分支，是人体在面颊及周围的全息投影系统。“很多癌痛患者经过颊针治疗，缓解了疼痛，有的患者治疗后镇痛药物实现了减量。”姜万维教授介绍说，根据患者病情的需要，硬膜外镇痛、鞘内用药、超声引导下神经阻滞以及损毁治疗等方法，在顽固性癌痛的治疗中，都发挥重要作用。

姜万维教授介绍，麻醉科历来重视科研工作，在与疼痛相关的基础研究、围术期脑保护的研究等方面，近3年来麻醉科发表SCI文章9篇，国内核心期刊论文30余篇；承担市级科研课题3项，新技术项目2项。