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“神仙抗癌药”登陆中国!
2月24日,中国国家药品监督管理局批准一款名为“注射用德曲妥珠单抗”的药物上市,用于HER2阳性乳腺癌治疗。
在国外,德曲妥珠单抗已经获得5个适应症,超过40个国家批准用于乳腺癌的治疗,对其他癌症的治疗也取得了傲人的成绩。
一、从癌症晚期,到肿瘤消失,新药让他迎来重生几年前,法国的一位患者不幸查出了非小细胞肺癌,在确诊后他先后进行了化疗、二线免疫治疗,但由于体内靶点不明确,疗效没有长期维持。很快,病情就发生了全身转移,体内能转移的地方几乎无一幸免,治疗几乎已经到了山穷水尽的地步。
幸运的是,主治医生了解患者体内存在HER2插入第20外显子突变,于是让他参与了ADC类新药DS-8201的临床试验。本着死马当成活马医的心态,患者参与了临床试验。
没想到短短两个月后,PET-CT显示患者体内多处大范围的转移灶几乎都消失了,身体也逐渐恢复了正常,这在临床上无疑是个“奇迹”般的存在。
让本已经被判了“死刑”的人重获新生,这个新药到底是“何方神圣”?DS-8201其实就是现在的德曲妥珠单抗。
二、精准杀死癌细胞,带你了解德喜曲妥珠单抗德喜曲妥珠单抗是一种靶向HER2抗体偶联药物(ADC),是由单克隆抗体、小分子细胞毒性药物使用子偶联合而成的新型生物治疗药物。给大家简单的解释一下,ADC类药物其实类似化疗药和靶向药的结合,相当于给毒性药物装上导航。
德喜曲妥珠单抗在对抗癌症上有明显优势:
1、副作用更小
相较于普通细胞毒药物,德喜曲妥珠单抗给身体带来的毒副作用也更小。
2、精准杀死癌细胞
德喜曲妥珠单抗抗体部分会通过与肿瘤细胞表面的靶向抗原结合,让小分子细胞毒性药物更为精准的到达肿瘤部位,可实现更好的特异性杀伤效果。
3、适合多种癌症
德喜曲妥珠单抗适合HER2突变患者,而HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白,在乳腺癌、胃癌、结直肠癌以及肺癌等多种肿瘤表面均有表达。尤其是乳腺癌,约有1/3患者HER2表达为阳性。
德喜曲妥珠单抗具有这么多的优势,但要考证疗效具体如何,还是要以数据说话,它具体可用于治疗哪些癌症?
三、德喜曲妥珠单抗能治哪些癌症?效果有多好?德喜曲妥珠单抗可用于治疗包含肺癌在内的多种癌症,具体的疗效如何呢?
1、肺癌
52位不可切除/转移性、HER2表达阳性的非鳞非小细胞肺癌患者在接受治疗后,客观缓解率达到了58%,其中55.8%(29名)患者出现部分缓解、1.9%(1名)患者出现完全缓解,病灶完全消失。换算一下,有近60%的患者在接受治疗后病灶缩小>30%,甚至是直接消失。
2、乳腺癌
2021年ESMO大会上,德喜曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期乳腺癌的临床试验数据显示,客观缓解率为79.7%,对DS-8201有反应的患者,完全缓解达16.1%,部分缓解为63.3%。
3、胃癌
79位HER2阳性晚期胃或胃食管交界处腺癌患者在接受治疗后,客观缓解率为38%、疾病控制率为81%,患者中位无进展生存期为5.5个月、中位持续缓解时间为8.1个月。
4、结直肠癌
2020年ASCO会议上,一项临床试验显示,针对HER2阳性不可切除/转移性结直肠癌患者,经过德喜曲妥珠单抗单药治疗后,客观缓解率为45.3%,其中完全缓解率为1.9%、部分缓解率为43.4%,疾病控制率达到了83%,患者的中位无进展生存期为6.9个月。
当然,德喜曲妥珠单抗也不全是优点,使用后也可能会有一些副作用。常见的有恶心、呕吐、疲劳、贫血、腹泻、头痛等,严重的可能会出现中性粒细胞减少症、间质性肺炎等。
价格怎么样?
目前国内定价未知,Pharmacy Checker的数据显示,国外价格为2475.84美金/mg,按照当前汇率,大概一万七人民币一瓶。
新药对于符合治疗条件的患者而言无疑是“救命稻草”,但对于普通人而言,还是要尽可能的预防癌症发生。
参考资料:
[1]《抗癌“神药”什么来头?乳腺癌诊疗有望进入精准治疗“三分”时代》.文汇网.2023-03-20
[2]《【药学研究】ADC药物发展及挑战》.中国药学年鉴.2023-03-30
[3]《重磅!广谱ADC新药DS-8201即将登陆国内市场,HER2阳性的癌友有救了!》.无癌家园.2022-03-21
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2019年5月29号晚上,刘芳因为头痛欲裂被送入医院,当天就被确诊为脑出血(俗称中风)。住院七天被批准回家后,开始去中医馆做康复训练与针灸。康复期间,刘芳因为各种后遗症折磨得吃也吃不下,睡也睡不好;然而6月中旬的核磁共振复查,更是让她“跌入深渊” ——“脑干恶性肿瘤,2.5cm大小”。
年仅36岁,却被癌症缠上,刘芳不服输。
她没有问自己为什么会得癌症,而是思考自己该怎么做。跑医院、做化疗,转变心态,刘芳一直在积极抗癌。短短4个月,她便完全康复,这简直是一个奇迹!
回顾自己的抗癌历程,刘芳认为这主要得“归功”于她的三点改变。
其一,她转变了心态;其二,了解癌症,改变生活方式;其三,坚持冥想。
自从得知患癌,她始终抱着积极的心态去面对癌症,才使得奇迹出现。刘芳的积极心态刚开始并不是说自己一定可以战胜癌症,而是她想着,即使最后会失败,也要去抗争一回,不让自己将来后悔。
确诊癌症后的刘芳想得最多的就是自己两岁的女儿。如果两年后自己就要死去,自己将什么也不能留给她,唯一能留给女儿的就是自己坚强勇敢,不畏死亡的背影,让她长大之后能以自己为荣。
说起来,颇有点破釜沉舟的感觉,不过也正是因为有了这样的想法,向死神下战书,刘芳才能义无反顾去对抗癌症。
当然,光有信念和积极的心态是不够的,最重要的知己知彼,才能百战不殆。
许多人对癌症并没有太多了解,刘芳也一样。但在得了癌症之后,她开始去主动认识癌症。经了解之后,刘芳认为癌症的出现很大程度上跟自己的生活方式有关。那么,要抗击癌症,除了积极配合医生的治疗方案之外,就是改变自己的生活方式,逆癌症之道而行。什么样的生活方式能降低癌症的发生的几率,或者对治疗癌症有效果,刘芳就过什么样的生活。
很多人在得了癌症之后,都沉溺于悲伤的情绪中,花相当多的时间来埋怨、发脾气、悲影自怜,这其实对治疗毫无帮助。而刘芳不一样,出于她的个性,她不问坏事来临的原因,只问赶走坏事的办法。
抱着这样的想法去调整作息、饮食,甚至思想。当刘芳开始改变的时候,身体也开始好转了。出行可以不用依靠轮椅而是慢慢行走了,中风症状基本好转。
除此之外,刘芳还有一个一般癌症患者罕见的举动,就是冥想。所谓冥想就是做到心无杂念,关注当下的状态。冥想者会将意念集中于某一处,通常是自己的呼吸或者身体。
刘芳在冥想时,集中在自己的身体和癌细胞上。她会想象自己和癌细胞对话:“我知道你来到我的身体里是有你的使命的,你是来提醒我让我改变自己的。我知道你的善意,我已经改变了,你可以放心了。当你放心了以后你可以化做一个正能量去滋养大地。”
冥想到底能否对治疗癌症有正面作用呢?美国的一项研究认为有效,但数据样本太少,很难对这种看法提供支持。
不过,刘芳的冥想能给她积极的心态,而积极心态一直被认为有利于癌症的治疗,而且有研究数据可以支撑。
美国一项研究对1790名肺癌患者做过调查,发现:
1、当这些患者被确诊为肺癌时,38%的患者有抑郁症;和无抑郁症患者比较,抑郁症癌症患者死亡风险高17%。
2、有的患者本来没有抑郁症,但是在治疗过程中患了抑郁症。他们比从不抑郁的患者死亡风险增加了50%。
3、对于一开始就抑郁,但后来情况改善的癌症患者,死亡风险基本跟从不抑郁的患者一样。
在这个调查中,抑郁对早期肺癌患者的死亡率影响最严重,对晚期患者不明显。
可见,人的精神状态及整个宿主状态对肿瘤的发生发展有非常重要的影响。当然,这不是说有个好心态,就一定能将癌症治愈,但至少它是一个利好因素。
患了癌症,该怎么转变心态?中国工程院院士程书钧分享了三点建议,即“总结自己,学习人家,耐心调节未来。”
总结自己,反省自己的生活方式,并做出相应的调整,如你总是熬夜到十二点多才睡觉,那么就要开始控制自己的作息,尽量做到十一点前入睡等等。
可以自己列个事件表,将“我之前是怎么做的,结果又是什么样”整理出来,然后根据需求进行改变,知道自己现在怎么做才会有好结果。
学习人家,多阅读、收集一些抗癌成功人士或是专家分享得经验,不要封闭自己,更不要断了自己的社交氛围,多与“同病相怜”的癌友沟通交流,可以获得积极鼓励或“前车之鉴”。
习惯不是一朝一夕能够养成,患者要对自己有耐心,不操之过急。同样举个例子,如果你之前都是十二点之后才睡,而且一下子做不到十一点上床,我们可以规定自己今天比昨天早睡十分钟,明天又比今天早睡十五分钟,如此渐进将,目标设立为一个个小节点,能更好地坚持并达成。
如此转变,有了积极的心态,自然会积极配合治疗;积极配合治疗,才是对治疗癌症最大的帮助。
小艾总结:良好的心态是战胜癌症的关键武器,患癌后要学会调整自己的心态,以积极心态对待。请记住,拥有健康积极的抗癌态度才是坚持与癌魔斗争重获健康的动力。
参考资料:
1、王建平,林文娟.《心理神经免疫学与癌症》.2001年第5期.
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