癌症用药(癌症辅助用药目录)

本篇文章给大家谈谈癌症用药，以及癌症辅助用药目录的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。

文章详情介绍：

• 1,肺癌、肝癌等4类癌症患者的福音！国产单抗药进入医保目录
• 2,我国新型抗癌口服药获批上市，参照全球顶尖药物，能治哪些癌？
• 3,医保药品目录新增111个，涉抗肿瘤、罕见病药

肺癌、肝癌等4类癌症患者的福音！国产单抗药进入医保目录

新一轮国家医保药品谈判目录最近公布，恒瑞医药自主原研的PD-1抑制剂——卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）进入医保目录，用于晚期肺癌、肝癌、食管癌、霍奇金淋巴瘤等4类癌症的治疗。

PD-1疗法起源于1992年，日本生物学家、诺贝尔生理学或医学奖获得者本庶佑发现了T细胞抑制受体PD-1，它与肿瘤细胞产生的特殊蛋白质PD-L1相结合后，能产生调动患者自身免疫细胞来抵御、杀死肿瘤细胞的作用。

如今，PD-1单抗已被证实对多种晚期恶性肿瘤有效，能提升患者的总生存获益，或使患者无疾病进展和死亡风险。单抗是单克隆抗体的简称，是由单一B淋巴细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体。抗体与抗原结合，就像钥匙与锁那样完全契合，所以用单抗药治疗癌症和自身免疫疾病，具有靶向性强、疗效明确、副作用小等优势。

卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的人源化PD-1单克隆抗体，能与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础，于2019年5月获批上市。其适应症分别是：霍奇金淋巴瘤（3线治疗）、肝细胞癌（2线治疗）、非鳞状非小细胞肺癌（1线联合治疗）和食管鳞癌（2线治疗）。

今年12月，《柳叶刀·呼吸医学》在线发表了卡瑞利珠单抗针对晚期非鳞非小细胞肺癌的一线联合治疗Ⅲ期临床研究成果。数据显示，该疗法的各项临床疗效评价指标均超越当前的标准一线化疗方案。这项研究的中位总生存期长达27.9个月，创造了迄今为止全球同类最长纪录，成功突破2年大关。

由于地方医保管理部门和定点医药机构要进行系统调整更新，新版国家医保目录公布距全国落地执行还需要一段时间。预计最快2021年3月，患者可以在医院开具新增品种并通过医保报销。

据悉，卡瑞利珠单抗还有2个适用于鼻咽癌的适应症已被国家药品监督管理局受理上市申请，并获得优先审评资格。

栏目主编：黄海华 文字编辑：俞陶然 题图来源：新华社

来源：作者：俞陶然

我国新型抗癌口服药获批上市，参照全球顶尖药物，能治哪些癌？

我国是人口大国，也是患癌人数和癌症病种相对较多的国家。这些年在抗癌技术和药物研发上，花了很大功夫，在某些抗癌领域取得瞩目成绩，但抗癌研发拼的是技术积累、人才、投入、平台，我国起步较晚，欠账多，总体仍处于追赶、仿制阶段，顶尖抗癌技术、药物一直被跨国药企把持。

患者使用抗癌药物，不少是原研药，用药病程不短，药价高昂，许多患者家庭在“钱”、“命”的天平上艰难选择。

如果有质优价廉的仿制药，而且纳入医保，对患者是一个很大利好，抗癌和长期生存就有了底气。

2023年5月17日，我国药品监督管理局公布了国内某药企“奥拉帕利片”获批上市的消息，吸引了广泛关注，因为打破了国内该癌症领域研发药物“零”的纪录。

食道增厚多少就是癌症(食道长了个疙瘩一定是癌症)

奥拉帕利，原研药厂是英国阿斯利康，是一款“一专多能”的世界顶尖抗癌药，全称是“多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂”，简称PARP抑制剂。

奥拉帕利的主业是治疗卵巢癌，2014年获美国FDA批准上市，后来发现它对其它某些癌种也有不错的治疗效果，至2020年5月，奥拉帕利已明确可治疗4大癌种：卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌，堪称“男女通用”、“抗癌明星药”。

它的抗癌原理是：在一些卵巢癌细胞中，存在BRCA突变，占比达20%—25%。癌细胞的拿手本领是无限制分裂、复制，且能针对复制中出现的问题自我修补。BRCA突变就好像是癌细胞“优秀修理工”，有了BRCA突变的保障，癌细胞扩张发展之路又快又好又稳。

奥拉帕利属于PARP抑制剂，可主动阻断癌细胞修复，属于“主动找事型”的干扰破坏，如同在高速路上“设路障”，在城市道路“撒钉子”、“挖陷阱”，既让修理工BRCA疲于奔命，活活“累死”，又把许多癌细胞“坑死”，实现抑制肿瘤生长、缩小癌灶目的，病人能临床治愈。

在乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌中，有5%—15%的BRCA突变，意味着奥拉帕利对这些癌症也有效，坐实了它顶尖药物地位，被业界称为“里程碑式的抗癌靶向药”。

奥拉帕利2018年登陆我国，商品名为“利普卓”，2019年纳入医保，是我国首款用于治疗卵巢癌的靶向药，很短时间内营业额就突破一千万美元。据阿斯利康披露数据，仅2022年奥拉帕利就获得超26亿美元的收益。

利普卓没有进入医保时，患者使用每月费用约25000—28000元人民币，疗程约需24个月，巨额药价让普通家庭很难承受。进入医保乙类目录后，先后两次降价，目前价格约为102元/片/150mg，患者每天需服用4片，价格仍然很高。

现在，国内首个对标奥拉帕利的仿药上市，虽然价格暂未公布，但可预料会比现价低不少，未来如果纳入医保，会让更多患者受益。

奥拉帕利在国内治疗数年，80%的卵巢癌患者治疗后肿瘤明显缩小，病症缓解，有的甚至已检测不到肿瘤，效果是相当不错的，而且对于复发性卵巢癌也有很好效果。更利好的消息是：即使患者没有BRCA突变，奥拉帕利也同样能治疗。

刚获批上市的国产仿药，就是瞄准这些主要指标研发，精度、缓解率均达到预期目的，安全效果令人放心。不过，需要医生综合评价后用药，而且注意克服药物副作用，一些用药禁忌也要小心避开。

据相关报道称，另外还有6家国产奥拉帕利仿药也在等候实验结果和审批上市，未来希望有更多国产好药上市，让癌症患者受益。

医保药品目录新增111个，涉抗肿瘤、罕见病药

来源：【大河健康报】

3月1日起新版国家医保药品目录落地实施，各地参保群众就医购药时将适用新版目录的药品报销范围和价格。

新版国家医保药品目录新增111个药品，包括慢性病、抗肿瘤、罕见病，以及新冠治疗药等领域的药品，谈判和竞价新准入的药品价格平均降幅达60.1%。

中国药科大学研究生院常务副院长 教授 丁锦希：国家医保局成立以来总共进行了5轮的谈判，每一轮都比上一轮更加科学、精准。它在不断优化它的机制，在一些特殊领域上，比如说儿童用药、罕见病用药这方面进行了政策性的倾斜。

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据专家统计，此次目录新增药品绝大多数是5年内上市的新药，其中包括23个2022年新上市的药品。从治疗领域来看，7个罕见病用药、22个儿童用药、两个新冠治疗用药等被成功纳入目录，精准提高重点领域保障能力。

罕见病方面，包括治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的利司扑兰口服溶液用散、治疗遗传性血管性水肿的拉那利尤单抗注射液、多发性硬化领域药物富马酸二甲酯肠溶胶囊和奥法妥木单抗注射液、治疗视神经脊髓炎的伊奈利珠单抗注射液等。

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2023年版药品目录新增22个儿童用药，包括小儿多种维生素注射液(13)、环孢素滴眼液(Ⅲ)、咪达唑仑口颊黏膜溶液、对氨基水杨酸肠溶颗粒等。

在糖尿病方面，用于治疗糖尿病慢性肾脏病的非奈利酮片（商品名：可申达）、渗透泵控释剂型盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)奈达等纳入国家医保目录。

在新冠治疗用药方面，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒成功进入新版国家医保药品目录。

调整后，新版国家医保药品目录内药品总数达到2967种，其中西药1586种，中成药1381种；中药饮片未作调整，仍为892种。

糖尿病、高血压等慢性病在我国患者人群较大，此次医保药品目录调整工作中，针对慢性病用药纳入了不少新药，这将优化患者日常用药结构，有助于控制病情发展。

家住山东省滨州市无棣县45岁的糖尿病患者李强，常年服用降糖药，当得知2023年有糖尿病新药纳入国家医保药品目录，他赶紧来到医院咨询相关政策。

山东省滨州市无棣县糖尿病患者 李强：这个药一天打一次就行，用起来也方便，由于价格问题，一直没用。现在这个药已经纳入医保，价格比较便宜，一天六七块钱就够了。

李强要使用的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是两种胰岛素的联合药，2022年上半年刚刚在中国上市，价格在500元左右。这款新药上市不到一年就降价到200元左右，纳入了医保。

我国高血压、糖尿病、高血脂等发生率高，慢病的治疗和预防是建成健康中国非常重要的基石。

慢性病用药一直是医保目录调整的重点方向之一，据专家统计，今年目录调整中有56个新获批的慢病用药纳入其中，提升了用药质量，降低患者负担。

中国药科大学研究生院常务副院长 教授 丁锦希：我们有一个统计数据，最近2到3年通过医保目录不断调整，全国用3代4代胰岛素的比例从25%上升到了41%。就是大家用的药更好了，但是价格也没有涨多少，因为谈判把价格控制下来了。

肿瘤是患者负担较重的一类疾病，近年来，相关领域的治疗手段也从化疗到靶向药，再到免疫疗法，不断有新的药物上市。

随着我国医保目录动态调整机制的建立，每年都有相关药品纳入医保，减轻患者负担。

此次新版医保目录，在肿瘤治疗领域有14款抗肿瘤药物首次纳入，包括非小细胞肺癌、淋巴瘤等治疗用药。此外，此次调整也对过去已经纳入目录的药品进行了适应证扩容，例如免疫疗法单抗类药物，根据临床适应证获批情况，其医保报销范围进一步拓宽。

中国药科大学研究生院常务副院长 教授 丁锦希：从2018年开始到现在，我们总共谈判进来4款PD-1（免疫疗法药物），这4款药目前来看覆盖了6个肿瘤类型，比如黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤。一开始是（患者人群）比较小的肿瘤，到后期就2021年、2022年，像非小细胞肺癌、肝癌、食管癌的患者人群大的这种也开始覆盖了，所以现在PD-1（免疫疗法药物）的应用是比较广泛的。

例如，食管癌和胃癌等消化道肿瘤都是我国的高发瘤种，患者对创新治疗药物需求迫切。此次调整，已经纳入的4种免疫疗法药物中，就有一种获批胃癌一线适应证报销范围，降价叠加医保报销，能够让更多患者用上创新治疗药物，提高治疗效果。

北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任 沈琳：这一类的药物，从当初一年要30万，后来慢慢降到每年只需要3万—6万，进入医保以后基本上80%可以报销，患者一年的负担只有1万左右。我们在临床上就能体会到，病人不会因为经济困难或者经济限制，而不能使用这样的药物。

为了保证患者及时用上医保目录谈判药品，近年来，国家医保局指导地方建立“双通道”管理机制 ，要求综合考虑临床价值、患者合理的用药需求等因素，对谈判药品施行分类管理，打通患者用药最后一公里。

国家医保局要求，明确可通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道，满足谈判药品供应保障、临床使用等方面的合理需求，并同步纳入医保支付。

中国药科大学研究生院常务副院长 教授 丁锦希：就是说如果这个药进了医保，我们可以在药店买得到，医院处方开出来到药店买，同样可以用医保的统筹基金来报销，而且是患者他只掏他自己付钱的那一部分，剩下来的他不管，由药店跟医保结算，这是非常便民的一个政策。

各省目前均制定了落地政策，根据基金承受能力、住院补偿水平等情况，确定适宜的保障水平。

山东省滨州市无棣县医疗保障局局长 苟洪静：我们积极协调畅通进药渠道，让新增药品及时足量地储备到定点医院和药店，确保药品供应，并提前更新数据库，测试报销系统，让群众顺利实现报销，切实享受到医保政策带来的红利。

来源：央视新闻

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