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尽管国外依然持续在肺炎疫情阴霾的笼罩下，但是美国FDA对于新药的研发和审批丝毫没有受到影响，反而快马加鞭，正是认识到癌症患者是易感染冠状病毒肺炎的的人群，在此关键时刻，FDA仍然坚定不移地致力于癌症患者，并尽一切努力加快肿瘤学产品的开发。仅2020年上半年，FDA就批准了32款癌症新疗法，创下了近10年来的多个“新高”。

今天，我们也将上半年获批的实体肿瘤新药为大家系统的做了盘点，供大家参考。

上市时间：2023年1月17日

在研究之初，科学家们首先依照解剖学的角度，从人体的乳腺、肾脏、肺部等不同部位分离出了肿瘤的样本。随后，利用多种顶尖的技术平台，研究人员用细胞和遗传组成来对这些肿瘤进行进一步的区分。用已经显得有些陈旧的观点看，这些肿瘤来自33种不同的部位。但根据肿瘤的分子特征，它们实际上要被重新划分成28类。

淋巴瘤--LOXO-305

美国知名癌症中心莫菲特癌症研究中心针对12名可评估的非小细胞患者进行了临床试验后发现，TIL疗法的总缓解率为25%，其中2名患者得到了持久的完全缓解。

治疗技术只是手段，科学有效的护理，才能提高患者疗效。

乳腺癌--Elacestrant

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简单来说，拉罗替尼并不适用于所有人，在适合的前提下可起到效果，但不适合的情况下它也“一文不值”，起不到治疗效果，对此要持有正确心态。还有个问题是大家最为关心的，就是这种疗效好的抗癌药，价格是不是令人望而却步？

生产厂家：Deciphera Pharmaceuticals

目前该药国内刚上市，价格未知。但恩曲替尼2019年在国外上市的价格为每月17050美元，一年的花费需要204560美元，以现在的汇率来看，高达138万人民币一年。

吴女士59岁，多年来一直生活在国外，在一次检查中她被查出罹患卵巢癌晚期，在国外治疗的效果并不理想，她的身体情况每日愈下。全身有20多处转移、严重腹水、由于肠道肿瘤压迫梗阻，导致她无法正常进食，连喝水都成了问题、肿瘤标志物指标更是超出了近200倍，医生判断她的生命最多不超过三个月。

原文链接：儿童肿瘤患者迎来重磅新疗法！FDA批准达拉菲尼联合曲美替尼治疗恶性脑瘤

药物名称：特普替尼（Tepotinib，Tepmetko）

美国上市

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钇90树脂微球是一种体内放疗技术，采用精准微导管介入技术，将钇90树脂微球靶向注入肝脏瘤体，释放出足够完全使肿瘤坏死的β射线，近距离杀灭肿瘤细胞。

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生产厂家：ADC Therapeutics SA

想要使用拉罗替尼，必须有精准基因检测，不能盲目使用。在检测过程中，患者需要取一部分肿瘤组织做RNA测序，通过检测是否是NTRL融合，如果融合的话进行治疗有效率非常高。但不融合的话，用药后也基本无效。

“微卫星 (Microsatellite)” ，是基因中的一类短串联重复DNA序列，在DNA复制时插入或缺失引起微卫星序列长度的改变，被称为微卫星不稳定（MSI）。

令人没想到的是，Miller在服用药物的三天内，她竟然可以坐下来完整地讲话，一个月后她的呼吸完全正常了，六个星期的时候，她已经可以骑马了。

叶定伟教授带领的泌尿肿瘤多学科专家团队近年来已为上万名缺乏有效药物治疗、家庭经济条件一般的患者提供了享受国际国内最先进的治疗药物和诊疗技术的机会，大大减轻患者痛苦及经济负担。

获批数据：该批准基于Ⅲ期OLYMPUS试验的结果，采用丝裂霉素治疗，完全缓解率58%；在获得完全缓解的患者中，46%（19例）的患者缓解持续时间≥12个月。

生产厂家：默克

编辑：唐闻佳

研发公司：吉利得

其获批适应症为：经既往标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）的成人晚期实体瘤适应症。

适应症：MET外显子14（MET ex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者