每当看到基因检测报告上出现NTRK,就像在绝境中出现的一束光,让晚期癌症患者找到重生的希望。
罕见恶性肿瘤术7年复发陷入绝境,革命性抗癌药拉罗替尼成功缩小肿瘤
全球首个BNCT设备以及药物在2020年3月于日本获批上市,我国中国科学院高能物理研究所的科研人员也不甘其后,在2020年8月研发出了首台加速器硼中子俘获治疗实验装置并启动动物试验和细胞实验。
与血液瘤相比,实体瘤患者群体显著大于血液瘤。数据显示,2019年全球癌症患者1850万人,其中1730万是实体瘤,实体瘤患者占比93%。目前,全球范围内尚无实体瘤适应症的 CAR-T细胞治疗产品获批上市。
这样先进的抗癌技术,在2022年之前,只有日本具有独立开发和运用的能力,而随着我国对独立自主创新研发的脚步,已经实现了BNCT装置和硼药的国产化,国内的患者也可以使用上。
同时,迪安生物已经启动多个国家多条产品线的注册工作,探索多维度合作模式;旗下子公司医策科技取得宫颈细胞病理图像处理软件二类医疗器械注册证。
招股书显示,海吉亚虽起家于放疗中心服务,但其目前的营业收入主要来源为医院业务。
国信证券医药分析师表示,HIF是贫血、肿瘤等多种疾病的潜在靶点。HIF调控的下游基因包括促红细胞生成素(EPO)和血管内皮生长因子(VEGF)。上调HIF的表达可增加EPO的分泌从而刺激新的红细胞的生成,可用于贫血的治疗。抑制HIF的作用则可能抗血管生成,从而起到抗肿瘤的作用。
肿瘤微环境诱导纳米粒子GQD NT变形。(资料图片)
正式开庭前,双方已进行证据交换,庭审中,双方结合PPT图文展示,围绕本专利是否具备创造性进行充分且全面的辩论。
还有大量的患者通过全球肿瘤医生网医学部成功申请接受新药治疗,成功逆转了病情,我们希望有更多的病友知道这个好消息,有更多的病友能够获益于这些新型的抗癌药物,战胜癌症!详情点击:横跨45类癌症!15款实体瘤“NTRK明星药物”信息汇总
新药想要获批上市,还需要在人体进行实验,一共有3~4期临床试验,全面评估药物的安全性、有效性以及使用剂量等,整个过程短则需要2~3年,长则需要10年以上的时间。
资深肿瘤医生创业,收购和自建并举
从股东构成上来看,截至IPO前,海吉亚创始人朱义文及其家人仍为公司的最大股东。
自2015年首次申报上市,淫羊藿素软胶囊就备受争议。2020年5月盛诺基递交招股书,历时2年半,经历4轮问询,始终未能上会。四轮问询中,上交所都紧盯淫羊藿素软胶囊,对其研发过程、作用原理反复确认,盛诺基也不断整改和补救。
目前,伽玛星科技是海吉亚的全资子公司,也是海吉亚在国内的运营主体。
据了解,系统性红斑狼疮是一种复杂的自身免疫性疾病,可引起全身多脏器和组织受损。据估算,目前中国约有100万名系统性红斑狼疮患者。近年来,系统性红斑狼疮患者的长期生存虽有所改善,但不可避免的疾病复发及其导致的不可逆的器官损伤仍是系统性红斑狼疮患者死亡的重要原因。系统性红斑狼疮患者的死亡率是普通人群的3至4倍。因此急需创新的治疗手段实现疾病症状的持续缓解,控制器官损害,改善患者长期生存。
盛诺基公司原本打算让淫羊藿素软胶囊用于治疗乳腺癌,由于1期临床试验疗效不明显,又转向肝细胞癌。2015年,做完2期临床后,盛诺基申请阿可拉定有条件上市,但未获批准。于是到2017年,盛诺基又启动了3期临床试验。
值得振奋的是,2022年4月13日,全球首个不区分肿瘤来源的广谱靶向药(拉罗替尼)终于获得中国国家药品监督管理局批准,正式上市。
国信证券医药分析师表示,与EPO 药物相比,罗沙司他的使用频率类似(2~3 次/周),但罗沙司他为口服制剂,在依从性上具有巨大优势。罗沙司他的低剂量剂型(20mg)的价格与益比奥类似,高剂量剂型(50mg)的价格为益比奥的2~3倍。在安全性上,罗沙司他与EPO药物相比非劣效。预计会对EPO市场造成较大冲击。
肿瘤精准诊断:目前拥有二代高通量基因测序(NGS)平台、FISH、数字PCR、荧光定量PCR、核酸质谱平台、免疫组化、一代测序等高精尖分子诊断技术平台。基于上述平台开发的肿瘤产品和服务覆盖肿瘤全周期(家系风险评估、早期筛查检测、辅助诊断、靶向用药或免疫用药指导、疗效及预后评估),为癌症患者、高危人群、健康人群以及相关领域科研人员提供专业的分子诊疗解决方案。
招股书显示,截至IPO前,海吉亚机构股东包括华平投资、博裕资本、中信资本。
BNCT具有如此多的优点,但它目前尚未上市广泛进入临床应用,距离普通人能用上BNCT还有多久?
去年医保谈判中,复星凯特的阿基仑赛注射液虽然进入了初审名单,但最终并未进入正式谈判环节。今年9月,药明巨诺CAR-T产品再现医保初审名单,但最终能否进入医保目录尚不确定。
君实生物方面回应《掘金创新药》研究员称,FLAMES研究的期中分析结果表明,senaparib可显著延长晚期卵巢癌患者的无进展生存期(PFS),且不论患者的乳腺癌易感基因(BRCA)表达如何,患者均可获益。此外,君实生物方面还透露,该临床研究的详细数据将在今年下半年的学术会议上进行公布。
中新网上海2月25日电 (记者 陈静)乳腺癌是最常见的癌症之一,其中约五分之一的乳腺癌患者被确诊为HER2阳性,复发转移性晚期乳腺癌的治疗是医学界努力攻克的难题。