国外治疗癌症药物(未来治疗癌症的药物)

纳乐舒单抗注射液是石药集团附属公司上海津曼特生物开发的1类新药，为一款IgG4亚型全人源抗RANKL单克隆抗体。该产品采用皮下注射，通过阻断RANKL与细胞的膜上受体RANK结合，抑制RANKL-RANK信号通路介导的细胞分化成熟与功能活性，从而达到治疗疾病的作用。

适应症：阵发性睡眠性血红蛋白尿症

药审中心受理时间：2022 年 9 月

适应症：乳腺癌

适应症：成人2型糖尿病

药审中心受理时间：2022年11月

此前，该药已获得FDA批准多个适应症，包括HER2阳性和HER2低表达的乳腺癌、HER2阳性胃癌和胃食管结合部腺癌、携带HER2突变的非小细胞肺癌等。

研发企业： 阿斯利康/第一三共

注射用德曲妥珠单抗是阿斯利康和第一三共联合开发的ADC疗法，由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子，与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。

伊基仑赛注射液是国内第一款全流程自主研发的CAR-T细胞治疗产品，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。

该药Ⅰ/Ⅱ期注册性临床研究结果显示，伊基仑赛在人体内具有优异的安全性和有效性，79例经过至少三线治疗的多发性骨髓瘤患者经治疗后ORR（客观缓解率）为94.9%。

赫基仑赛注射液是中国全自主创新的靶向CD19CAR-T细胞治疗产品，用于治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病。据临床数据显示，该药对于r/r B-ALL患者显示了持久的高缓解率（ORR达82.1%）。

研发企业：罗氏

沙芬酰胺是由Newron Pharmaceuticals研发的一款帕金森病治疗新药，由Zambon公司、Meiji Seika、卫材等公司负责商业化。

药品名称：Inclisiran注射液

研发企业：礼来

沙芬酰胺已经于2017年获得美国FDA批准，成为十余年来首个在美国获批用于治疗帕金森病的新化学实体。

药品名称：伊基仑赛注射液

药审中心受理时间：2022年10月

该产品具有独特的作用方式，包括选择性和可逆性单胺氧化酶B抑制和阻断电压依赖性钠通道，从而调节异常的谷氨酸盐释放。

研发企业：辉瑞

药审中心受理时间：2022年6月

研发企业：合源生物

珂罗利单抗是罗氏在研的一种新一代C5补体抑制剂，可以阻断补体C5裂解为C5a和C5b，抑制补体活化。此前，该药用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症的适应症已被国家药监局纳入突破性治疗品种和优先审评。

除此次针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症在中国申报上市外，该适应症还在近20个国家均处于临床3期实验阶段，皆有望再报上市。此外，该药可能是罗氏制药史上首个以中国作为全球首发的创新药物。

泽沃基奥仑赛注射液是一种用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA CAR-T细胞候选产品。2022年10月，泽沃基奥仑赛注射液药品上市许可申请获国家药监局受理，并被纳入优先审评审批程序。

研发企业：科济药业

Inclisiran注射液是诺华在研的一款“first-in-class”的靶向PCSK9的siRNA疗法。它可直接与编码PCSK9蛋白的mRNA结合，通过RNA干扰作用降低mRNA的水平，从而防止肝脏生成PCSK9蛋白。

研发企业：Newron制药

药审中心受理时间：2022年12月

适应症：斑秃

药品名称：纳乐舒单抗注射液

2022年5月，该药刚获得美国FDA批准用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，该药代表着近10年来首个新糖尿病药物类型。