癌症早期筛查试剂有用吗(癌症早期筛查试剂)

由清华大学罗永章团队在全球首个证明机理、转化产品落地的肿瘤早诊爆款神器——热休克蛋白90α(Hsp90α)定量检测试剂盒，正式获准用于肝癌临床，成为首个获准应用于临床的广谱肿瘤标志物。10月19日，小新君从清华大学在京举行的发布会获悉，这意味着我国肝癌防治将获得早诊早治的强有力工具，比此前检测该癌种的甲胎蛋白（AFP）灵敏度、特异性、准确性，提高可不是一点点。

[专访]首尔大学医学院教授李旺载(音)

之所以选择胰腺癌，因为这是公认的“癌中之王”，其症状隐匿，发现时大多晚期，一旦发现，病程进展极快，中位生存期仅半年左右，五年生存率低于5%。另外，王立勤解释，目前临床上缺乏胰腺癌的有效诊断方法，影像学方法灵敏性有限，由于胰腺特殊的组织结构，轻易穿刺可能诱发更大的风险。

“创新科研成果最大的作用就靠落地，高科技企业最大的难题就是速度，病人诊疗最期待的就是早诊早治早康复。”罗永章呼吁，必须采取有效措施打通创新科研成果落地“最后一一公里”，简化审批流程，让利器早日利民。

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异常凝血酶原（DCP）诊断肝癌的阳性率为35%～95%

专家表示，外周血中肿瘤ctDNA只占外周血总ctDNA量的1%以下。另外，也并不是所有肿瘤细胞都会将突变的DNA释放到血液中。据液体活检公司Guardant Health发布的资料显示，肝癌检出率最高，约为92%，非小细胞肺癌89%，最低的胶质母细胞瘤检出率只有57%。这是血检的最大的限制性硬伤之一。

美国推荐在结、直肠癌术前CEA检测有助于分期和制定治疗计划。但不应以CEA指标确定是否进行辅助化疗。推荐术后2年或2年以上每2～3个月检查一次血清CEA，若CEA升高，有必要进一步检查转移灶，但不推荐单用CEA作为常规疗效监测指标。

重庆新赛亚生物科技有限公司是一家致力于体外诊断（IVD）试剂及仪器研发、生产、销售和服务为一体的高新技术企业。拥有自主研发的量子点免疫层析平台，基于量子点技术的快速临床诊断试剂，灵敏度更高、准确性更好、线性范围更宽。其产品类别涵盖传染病、心血管疾病、肾功能、胃功能、自身免疫疾病、癌症等多个领域。

据日本亚经评论报道，日本跨国化工集团东丽工业株式会社研发出用一滴血就能检测各种癌症的方法，如果制造许可获批，患者预计只需几万日元(1万日元约合人民币636元)，就能一次检测多种癌症，其准确率超过95%。

过了些日子，老人按照约定时间带着尿液再次来到公司。公司负责人请出了有着丰富治疗经验的某知名医院主任医师陈医生。陈医生拿出了从国外带回来的进口试剂，告诉老人这种试剂和尿液混合，能够查出是否患有癌症。“当场讲师把试剂和尿液混合后确实有一些尿液产生了浑浊 这是因为嫌疑人前期登记了老年人的病史，对哪些老年人得了癌症，哪些老年人患了什么样的疾病已经有了了解，现场再根据这些老年人患了什么样的癌症对症下药操纵他们的试剂使这些患了癌症的老年人的尿液产生浑浊从而让老年人对他们产生信任。”民警介绍。

发布会上，罗永章直言，用于近年来整顿医院乱收费工作如火如荼，新增诊疗项目极难获批。即使药监部门批准上市，进公立医院依然障碍重重。罗永章介绍，早在2013年，该项目就获批可进入肺癌临床，但时至今日，仅在全国6个省份经物价、发改部门获批定价。“但就算有了定价，医院还卡着进院的门槛。要进入所在省的每个医院，又需要6~8个章，顺利也需半年以上层层审批。”罗永章坦言，目前只有上述6省一些非公立体检机构和医院可提供该项检测服务。

“我们现在提倡防癌体检，不同的年龄段、不同的人群要查不同的项目。我们建议50岁以上的人群，2—3年做一次防癌体检。如肠癌筛查做肠镜、肺癌筛查要做CT、女性两癌筛查要做B超、宫颈涂片等。”吴建中说，防癌体检不是简单地查一次血，做一次心电图，那样解决不了问题。

2021年3月4日，由中华健康管理医学教育学院主办，解放军总医院第二医学中心健康管理研究院承办的“2021年春之声健康论坛”在线上举办。此次大会邀请来自国内知名三甲医院消化、体检、胃肠外科等领域专家共同参与，围绕“消化道肿瘤早筛技术在健康管理实践中的价值”展开研讨，强调了肠癌早筛在健康管理中不可或缺的重要意义，一致认为国家审批和指南推荐机制是保障肠癌筛查科学规范实施的先决条件，就技术手段而言，应重视阴性预测值（NPV）和阳性预测值（PPV）。

根据《2020年全球最新癌症负担数据》，2020年中国新发癌症病例457万例，死亡病例300万例，均位居全球第一。在中国，每分钟有7.5人被确诊为癌症，且有5.5人死于癌症。

另有一项研究表明，在62,583名健康体检者中大便潜血检查受检数为5,864人，受检率是仅为9.37%，近90%的体检者没有接受过筛查。

浙江大学医学院附属第二医院副院长、中国抗癌协会大肠癌专委会候任主任委员、中国癌症早筛首个大规模前瞻性多中心注册临床试验“Clear-C”项目负责人丁克峰教授介绍，大规模筛查使美国结直肠癌的发病率下降40%，死亡率下降51%。而相较于美国60.1%的筛查渗透率，我国结直肠癌的筛查渗透仅为16.4%，85%的患者查出时已经是中晚期。中国的结直肠癌及消化道肿瘤防治，如果不从筛查入手，很难改变目前发病率、死亡率高的现状。

在我国，40-74岁结直肠癌平均风险的大众人群有6.33亿，结直肠癌高风险人群有1.2亿。面对庞大的人口基数和建议筛查人群数量，随着筛查率的提升，筛查需求必将进一步扩大。然而，大便潜血对癌前病变的灵敏度不足，每百万人口仅拥有消化内镜医师不到20人，肠镜资源不足。

2020年11月9日，应用“多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术”的结直肠癌早筛产品常卫清®获得国家药品监督管理局（NMPA）批准的创新三类医疗器械许可证，并明确预期用途是结直肠癌高风险人群的筛查。这是NMPA批准的中国首个且目前唯一的癌症早筛注册证。常卫清®于获批后已正式上市，成为目前国内第一个也是唯一用于癌症筛查的分子检测试剂盒。

《指南》明确推荐非侵入性的多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术为肠癌早筛的重要手段之一，建议在45-75岁人群中推荐每3年进行一次的FIT-DNA检测。

随着“癌症早筛第一证”及《指南》的颁布，肠癌早筛领域率先建立起国家审批和国家级指南推荐规范，为在更大规模人群中开展机会性筛查、实现结直肠癌的早诊早治目标提供了科学有力的保障。

新华社北京8月30日电（记者田晓航）被称为“生命健康第一杀手”的癌症令人闻之色变，但如果能早点找出这个“杀手”，它便难以“行凶”。列入国家重点研发计划的“恶性肿瘤筛查早诊的液体活检技术研发及评价研究”项目日前在京启动，助力多癌种早筛关键技术突破。

该研究由 Friedemann Horn 教授（来自莱比锡大学弗劳恩霍夫研究所细胞疗法和免疫学专业）和 Manfred Wirth 教授（来自德累斯顿大学）领导，研究者们采取一种系统的方法来识别新的生物标志物，从而了解到某些RNA具有更大的前列腺癌特异性。

“我国恶性肿瘤患者到医院就诊往往偏晚。”中国科学院院士、国家癌症中心主任赫捷在项目启动仪式上说，癌症筛查和早诊早治的研究应该更加深入、普及和实用，使患者获益。

此次获批的燃石医学OverC多癌种早检试剂盒基于公司自主研发的ELSA-seq多癌种早检技术，进行细胞游离DNA中肿瘤相关的DNA甲基化区块修饰模式及水平的体外定性检测，适用于年龄40周岁（含）至75周岁（不含）的人群进行肺癌、结直肠癌、肝癌、卵巢癌、胰腺癌和食管癌的早期检测。OverC多癌种早检试剂盒能在癌症早期检测中精准锁定癌症信号并对其进行器官溯源，将进一步辅助临床医生做出临床判断，为早期癌症检测提供更多体外诊断参考，有机会把更多的癌症拦截在早期，提升癌症患者生存率，改善癌症患者生存质量。