癌症新药研发(癌症新药临床试验)

11月15日，由百济神州公司自主研发的BTK抑制剂泽布替尼，获得了美国食品药品监督管理局批准上市，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤患者，标志着中国原研新药出海“零的突破”。

泽布替尼是一款新型强效BTK小分子抑制剂，在针对多种B细胞恶性肿瘤的一系列临床试验中，泽布替尼显示了良好的疗效及安全性，具备成为全球同类最佳药物的潜力。在针对套细胞淋巴瘤患者的临床试验中，84%接受泽布替尼治疗的患者达到了总体缓解。

生产厂家：QED Therapeutics, Inc

适应症：大 B 细胞淋巴瘤

药物介绍：DS8201（trastuzumab deruxtecan，T-DXd） ，是一种HER2抗体+伊立替康类化疗药物的偶联药物，属于ADC型药物类型（抗体偶联药物）。目前已在非小细胞肺癌，乳腺癌，胃癌中获批。2022年5月，DS8201在中国被正式纳入优先审评目录，用于治疗HER2低表达乳腺癌患者。

适应症：患有KRAS G12c突变的非小细胞肺癌患者

2021年1月22日，FDA 批准纳武单抗联合卡博替尼治疗晚期肾细胞癌

2021年4月16日，FDA 批准纳武单抗联合化疗治疗转移性胃癌和食管腺癌

（1）审批流程优化加速国产抗癌药上市

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药品介绍：2023 年 2 月 9 日，FDA批准 dostarlimab-gxly（Jemperli，多斯塔利单抗）用于错配修复缺陷 (dMMR) 复发性或晚期子宫内膜癌的成年患者。

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老赵的胃癌不论是化疗，还是放疗，统统无效，最后也是寄望于临床试验。然而，新药试验了两个月都没有效果，还给老赵带来严重的副作用，最终使老赵因心肾衰竭而死。

药品信息

研发公司：恒瑞医药

“副作用和活命两者中选，我肯定选活命，但医生不允许，我也没办法。”

抗癌原理：饿死癌细胞

药物名称：Lorlatinib（LORBRENA）

药品信息

去年的11月，达伯舒就被列入了我国新版的医保目录，这也是唯一一款被纳入医保的PD－1抑制剂。纳入医保之后，患者使用该药一年的治疗费用将低于10万元，作为同类的药品，纳入医保后的价格仅仅是美国费用的1/12。而今年的达攸同上市，也已明确表示会纳入医保目录。这对于适用于该药的晚期癌症患者来说，就像是吃了一颗定心丸。

卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比索拉非尼作为一线治疗可以显著延长晚期肝细胞癌患者的无进展生存期和总生存期。

当乳房内出现肿块时，很可能会牵拉到乳头引起乳房出现内陷或是皮肤破损、掉皮等。

2023年2月24日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，注射用德曲妥珠单抗（Enhertu）获批上市，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌患者。大名鼎鼎的DS8201终于在中国首次获批上市，同时也有了响当当的中文大名--优赫得！

药物名称：tucatinib （图卡替尼）

完全缓解率翻11倍！非小细胞肺癌患者获得更多根治机会

联合达伯舒，或可治疗晚期肝癌

Pemigatinib，主要运用在胆管癌的治疗中，表现亮眼。

上市时间：2023年1月31日

参考资料：

乳腺癌--DS8201